卫生部关于印发《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》的通知
卫生部
卫生部关于印发《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范进口无食品安全国家标准食品许可工作，我部组织制定了《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。
二○一○年八月九日
附件：进口无食品安全国家标准食品许可管理规定.doc
进口无食品安全国家标准食品
许可管理规定
第一条 为规范进口无食品安全国家标准食品的安全性评估和许可工作，根据《食品安全法》及其实施条例的规定，制定本规定。
第二条 本规定所称进口无食品安全国家标准食品，是指由境外生产经营的，尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品。但是，以下食品不属于进口无食品安全国家标准食品：
（一）已制定食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准的食品；
（二）国务院有关部门公告或列入允许进口名单的食品；
（三）由已有标准的各种原料混合而成的预混食品；
（四）其他不属于进口无食品安全国家标准的食品。
第三条 进口无食品安全国家标准食品应当符合食品安全要求和国务院有关部门的管理规定。
第四条 卫生部负责进口无食品安全国家标准食品许可工作，制定公布安全性评估技术规范并指定卫生部卫生监督中心为进口无食品安全国家标准食品技术审评机构，负责进口无食品安全国家标准食品的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。
第五条 申请进口无食品安全国家标准食品许可的，进口商应当向审评机构提出申请，并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）配方或成分；
（三）生产工艺；
（四）企业标准及检验方法；
（五）附有标签的最小销售包装的食品样品；
（六）境外允许生产经营的证明材料；
（七）其他有助于评估的资料。
第六条 申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料的真实性负责。
第七条 审评机构应当在受理后60日内组织医学、食品、营养、标准等方面的专家，对进口无食品安全国家标准食品的安全性进行技术审查，并作出技术评审结论。
根据技术评审需要，审评机构可以要求申请人现场解答有关技术问题，申请人应当予以配合。
对技术评审中需要补充资料的，审评机构应当及时通知申请人。申请人应当按照要求及时补充有关资料。
需要对相关资料和检验结果进行验证试验的，审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准的，应当首先对检验方法进行验证。
第八条 进口无食品安全国家标准食品许可的具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
第九条 卫生部根据技术评审结论，对符合食品安全要求的进口无食品安全国家标准食品准予许可。
对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
第十条 卫生部对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告，并将相关文件送达申请人。公告内容包括该食品的通用名称、参考标准、检验项目和检验方法等。
符合上述公告要求的进口食品，不需再次申请许可。
第十一条 卫生部根据进口无食品安全国家标准食品安全性评估结果，按照食品安全国家标准管理的有关规定制定公布相应食品安全国家标准。
相应的食品安全国家标准公布后，原公告自动废止。
第十二条 进口无食品安全国家标准食品的进口商和经营者，应当依法建立食品进口和销售记录制度。
第十三条 有下列情形之一的，卫生部应当及时组织对已取得许可证明文件的进口无食品安全国家标准食品进行重新评估：
（一）有证据表明进口无食品安全国家标准食品安全性可能存在问题的；
（二）随着科学技术的发展，对进口无食品安全国家标准食品的安全性产生质疑的。
对经重新评价认为不符合食品安全要求的，卫生部有权废除原公告并禁止其经营和使用。
第十四条 进口保健食品和进口利用新的食品原料生产的食品，按照保健食品和新资源食品管理规定执行。
第十五条 本规定自发布之日起实施。
附件：1.进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
2.进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
附件1
进口无食品安全国家标准食品
申报与受理规定
第一条 为规范进口无食品安全国家标准食品的申报与受理工作，根据《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》，制定本规定。
第二条 申请进口无食品安全国家标准食品的单位或者个人（以下简称申请人）应当向卫生部审评部门提交申报资料原件1份，复印件4份及样品1件。
申报资料应当按照下列顺序排列，使用明显的区分标志，并装订成册。
（一）进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表；
（二）配方或成分；
（三）生产工艺；
（四）企业标准及检验方法；
（五）市售标签；
（六）境外允许生产经营的证明材料；
（七）国际组织或者其他国家的相应标准；
（八）安全性评估资料或其他有助于评估的资料；
（九）附有标签的最小销售包装的食品样品。
第三条 除官方证明文件外，申报资料原件应当逐页加盖申请人单位公章或骑缝章。
第四条 申报资料中的外文应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前，但本规定要求使用英文或拉丁文的成份名称、人名以及外国地址等除外。
第五条 食品的配方或成份应当包括食品名称、成份的组成及比例、主要成份的理化特性和化学结构、原料来源等。
第六条 生产工艺应当包括下列内容：详细、规范的工艺说明及工艺流程图、技术参数、关键技术要求，使用原料、助剂的名称、规格及质量要求，同时标明生产环境的空气洁净度级别及区域划分。
第七条 企业标准及检验方法应当包括感官指标、理化指标、微生物指标、主要成份含量定性定量检测方法，以及相关指标的检测方法。
第八条 附有标签的最小销售包装的食品样品应当包括销售样品及标签，标签应当符合有关规定，必要时还应当标注使用方法、使用范围、食用量、不适宜人群、警示性标示等。
第九条 境外允许生产经营的证明材料应当符合下列要求：
（一）由生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件应当经当地相关机构公证认证后，在中国驻产品生产国或原产国使（领）馆办理认证，或者由出具单位确认；
（二）应当载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申报的内容完全一致；
（四）1份证明文件载明多个产品的，在首个产品申报时已提供证明文件原件后，该证明文件中其他产品申报时可提供复印件，并提交书面说明。
（五）证明文件应当译成规范的中文，并经中国公证机关公证。
第十条 其他有助于评估的资料可以包括下列内容：
（一）国际组织或者其他国家的相应标准文本和管理规定；
（二）境外具有相应试验条件的实验室或国内有资质的检验机构出具的卫生学、成份分析检验报告或资料、毒理学文献资料；
（三）其他资料。
第十一条 卫生部审评机构接收申报资料后，应当当场或在5个工作日内作出是否受理的决定。对申报资料符合要求的，予以受理；对申报资料不齐全或不符合法定形式的，应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。
第十二条 申请人应当按照技术审查意见，在1年内提交补充资料原件1份，补充资料应当注明日期，逾期未提交的，视为终止申报。如因特殊原因延误的，应当提交书面申请。
第十三条 终止申报或者未获批准的，申请人可以申请退回已提交的境外允许生产经营的证明材料和委托代理证明，其他申报资料一律不予退还，由审评机构存档备查。
附件2
受理编号：卫食无国标申字（ ）第 号
受理日期： 年 月 日
进口无食品安全国家标准食品
行政许可申请表
产品中文名称：
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2.本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。
3.填写此表前，请认真阅读有关法律法规及《进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定》。
产品名称 中文
英文
生产企业
名称 中文
英文
地 址 所在国
（地区）
进 口 商 名 称
地 址
联系人 联系电话、传真
保 证 书
本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
进口商（盖章） 法定代表人（签字）
年 月 日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1. 进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表；
□2. 配方或成分；
□3. 生产工艺；
□4. 企业标准及检验方法；
□5. 市售标签；
□6. 境外允许生产经营的证明材料；
□7. 国际组织或者其他国家的相应标准；
□8. 安全性评估资料或其他有助于评估的资料；
□9. 附有标签的最小销售包装的进口食品样品。
申报资料要求：
1.提供申报资料原件1份，复印件4份，样品1份；
2.使用A4规格纸张打印，逐页标明页码，使用明显区分标志，按顺序装订成册；
3.申报资料原件应当逐页加盖进口商单位公章或骑缝章（官方证明文件除外）；
4.申报资料应当清晰，完整，复印件与原件完全一致，同一项目的填写内容前后完全一致；
5.申报资料中的外文应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前，但本规定要求使用英文或拉丁文的成份名称、人名以及外国地址等除外。
其他需要说明的问题：
卫生部办公厅 2010年8月12日印发
校对 ：刘明
《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》
起草说明
一、起草依据
《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第四十四条、第六十三条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应在首次进口前，向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公布；对不符合食品安全要求的，决定不予许可并书面说明理由。”
《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十七条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应当向出入境检验检疫机构提交依照食品安全法第六十三条规定取得的许可证明文件，出入境检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求对进口的尚无食品安全国家标准的食品进行检验”。
按照上述规定，进口尚无食品安全国家标准的食品由我部进行安全性评估后发布公告，明确检验项目、方法及要求作为产品进口检验的依据。我部起草了《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》（以下简称《规定》）。
二、起草过程
2009年2月23日，我部监督局组织召开进口无食品安全国家标准食品管理专题会议，邀请标准、食品、营养等专家对进口无食品安全国家标准食品的监管和行政许可制度进行研究，重点讨论进口无食品安全国家标准食品的范围和定义，起草了《规定》（初稿）及配套的《申报受理规定》。
2月-3月，我部监督局多次召开会议进行研究，形成了征求意见稿。5月，在网上向社会公开征求《规定》（征求意见稿）意见，同时向外交部、工信部、农业部、商务部、质检总局、工商总局、药监局等相关部门征求意见。在征求意见结束后，对各方意见进行整理、汇总，并将处理情况反馈相关部门，说明采纳和不予采纳的理由。
6月，我部向WTO通报了《规定》。11月，我部监督局组织召开研讨会，研究WTO成员对《规定》的评议意见，再次研究进口无食品安全国家标准食品的范围和许可形式。会议决定将征求意见稿中原批准后公告形式修改为批准后发放许可证明文件并公告形式，这既符合《食品安全法》及实施条例的规定，同时也符合《行政许可法》有关要求。
2010年2月，我部监督局向政法司上报《规定》，并按照政法司意见进行修改完善。
2010年8月4日，我部监督局会同政法司再次对进口无食品安全国家标准食品的许可形式进行研究。会议决定对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告，不再发放许可证明文件。
三、主要内容及需要说明的问题
（一）关于进口无食品安全国家标准食品的范围
按照《食品安全法》及其实施条例的规定，本《规定》将进口无食品安全国家标准食品规定为：由境外生产经营的，尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品。采用排除方式规定不属于《规定》范围，即：1.已制定食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准的食品；2.国务院有关部门公告或列入允许进口名单的食品；3.已有标准各食品原料经混合而成的食品；4.其他不属于进口无食品安全国家标准的食品。同时，规定了进口保健食品、进口新资源食品按照有关法律、法规和规章的规定执行。
（二）关于行政许可及相关要求
按照法律规定，我部负责进口无食品安全国家标准食品的行政许可，对准予许可的进口无食品安全国家标准食品进行公告。拟按照我部行政审批要求，统一由卫生监督中心负责申报受理和组织技术评审，具体程序参照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》以及《健康相关产品卫生行政许可程序》有关规定执行。同时，为减少行政许可数量，本《规定》明确了其他进口商进口符合公告要求的食品，不需再次申请。
（三）关于监督管理
出入境检验检疫机构负责进口食品的检验、监督，签发通关证明。对于进口无食品安全国家标准食品，出入境检验检疫机构依据我部发放的许可证明文件上载明的检验方法和要求进行检验，决定是否予以通关。因此，本《规定》主要针对进口无食品安全国家标准食品的许可规定，不涉及监督管理方面的内容。
（四）关于与食品安全国家标准制定的衔接
本《规定》第十一条规定了我部根据进口无食品安全国家标准食品的安全风险评估结果，按照食品安全国家标准管理的有关规定，对进口无食品安全国家标准的食品适时制定相应食品安全国家标准。明确了相应国家标准制定公布后，原公告自动废止。不仅解决了那些不存在安全风险的尚无食品安全国家标准食品的进口问题，也可实现行政许可与标准制定的有效衔接。
浙江省人民代表大会常务委员会关于批准《宁波市劳动监察条例》的决定
浙江省人大常委会
浙江省人民代表大会常务委员会关于批准《宁波市劳动监察条例》的决定
浙江省人民代表大会常务委员会
（1997年7月30日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过）
根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第四十三条第二款规定，浙江省第八届人民代表大会常务委员会第三十八次会议对宁波市第十届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过的《宁波市劳动监察条例》进行了审议，现决定予以批准，由宁波市
人民代表大会常务委员会公布施行。
宁波市劳动监察条例（批准文本）
第一章 总 则
第一条 为了保障劳动法律、法规的贯彻实施，保护劳动关系双方的合法权益，根据《中华人民共和国劳动法》及其他有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 市和县（市）、区人民政府劳动行政部门对本辖区内企业、个体经济组织（以下简称用人单位）和与之形成劳动关系的劳动者的劳动监察，适用本条例。
对国家机关、事业组织、社会团体和与之形成劳动合同关系的劳动者的劳动监察，依照本条例执行。
第三条 本条例所称劳动监察，是指劳动行政部门对用人单位和劳动者遵守劳动法律、法规情况进行监督检查，对违反劳动法律、法规的行为进行教育、制止，并予以处罚的劳动行政执法行为。
第四条 劳动监察应当以事实为根据，以法律为准绳，坚持教育与处罚相结合，纠正和查处各种违反劳动法律、法规的行为。
第五条 各级劳动行政部门主管本行政区域的劳动监察工作。
公安、工商行政管理、财政、人民银行、卫生等有关部门，应当按照各自职责，协同劳动行政部门做好劳动监察工作。
各级工会依法维护劳动者的合法权益，对用人单位遵守劳动法律、法规的情况进行监督。
第六条 任何组织和个人对违反劳动法律、法规的行为，有权向劳动监察组织举报和控告，并依法受到保护。
第二章 劳动监察职责
第七条 市劳动行政部门负责对本市行政区域内市属、外地、境外驻宁波市市区用人单位及其劳动者的劳动监察，并受省劳动行政部门委托对本市行政区域内的省属、部属和部队所属用人单位及其劳动者的劳动监察。
县（市）、区劳动行政部门负责对本行政区域内所管辖用人单位及其劳动者的劳动监察。
市和县（市）、区劳动行政部门应当设立劳动监察组织，配备与工作相适应的专职、兼职劳动监察员。
市和县（市）、区劳动行政部门可以在法定权限内委托劳动监察组织实施行政处罚。
第八条 劳动行政部门的劳动监察职责为：
（一）宣传贯彻劳动法律、法规；
（二）监督检查用人单位和劳动者遵守劳动法律、法规的情况，依法制止、纠正和查处违反劳动法律、法规的行为；
（三）受理对违反劳动法律、法规行为的举报和控告；
（四）负责劳动用工年检工作；
（五）会同有关部门处理因违反劳动法律、法规而引起的突发事件；
（六）培训和管理劳动监察员；
（七）法律、法规规定的其他职责。
第九条 劳动行政部门在依法履行劳动监察职责时，有权进入用人单位了解执行劳动法律、法规的情况，查阅、调阅或复制有关资料，询问有关人员，检查劳动场所及其设施。必要时，劳动行政部门可以向用人单位下达《劳动监察询问通知书》、《劳动监察限期整改指令书》，用人单
位应当在收到之日起10日内作出书面答复。
第十条 劳动监察员必须熟悉劳动法律、法规和劳动业务，坚持原则，秉公办事。劳动监察员的任职资格，须经省劳动行政部门考核认定，由同级劳动行政部门任免。
第十一条 劳动监察员在履行职责时，应当为用人单位保守商业秘密，为举报者保密。
第三章 劳动监察内容和方式
第十二条 劳动监察的内容为：
（一）制定和执行劳动规章制度的情况；
（二）招收、聘用劳动者的情况；
（三）订立、履行、变更、解除、终止劳动合同和集体合同的情况；
（四）用人单位违反规定向劳动者收取或者变相收取抵押金、抵押物（含有关证件）的情况；
（五）遵守国家工作时间和休息休假规定的情况；
（六）遵守国家工资总额宏观调控规定和支付劳动者工资的情况；
（七）遵守社会保险、职工福利规定的情况；
（八）遵守女职工和未成年工特殊劳动保护规定的情况；
（九）遵守残疾人劳动权益保障和安置残疾人就业有关规定的情况；
（十）遵守劳动安全卫生法律、法规和劳动保护用品规定的情况；
（十一）遵守生产性建设项目的新建、改建、扩建工程和技术改造项目劳动安全卫生“三同时”规定的情况；
（十二）遵守职业技能开发和职工安全培训、教育规定的情况；
（十三）遵守提取和使用劳动安全技术措施经费规定的情况；
（十四）遵守特种作业人员持证上岗规定的情况；
（十五）遵守锅炉、压力容器、压力管道、医用氧舱、电梯、起重机械、制冷设备等特种设备和有毒、易燃易爆、放射性危险场所安全管理规定的情况；
（十六）事故的报告、调查、处理、结案情况；
（十七）遵守职业中介、职业培训、职业技能鉴定有关规定的情况；
（十八）维护境外就业人员合法权益的情况；
（十九）劳动者履行劳动合同的情况；
（二十）法律、法规规定的其他事项。
第十三条 劳动监察采用巡视监察、专项监察、举报案件专项查处和劳动年检等方式。
第十四条 各级劳动行政部门应当建立劳动用工年检制度，按年度对用人单位遵守劳动法律、法规的情况进行审检。
第十五条 各级劳动行政部门应当加强对劳动合同行为的监督管理，对用人单位违反劳动合同给劳动者造成损害的，应当督促用人单位依法予以赔偿。
第十六条 各级劳动监察组织应当设立举报信箱，公布举报电话，建立举报受理制度。
第四章 劳动监察程序
第十七条 劳动行政部门进行劳动监察时，劳动监察员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示《中华人民共和国劳动监察证》。
劳动监察员与受监察的用人单位、劳动者有直接利害关系的，应当回避。
第十八条 劳动行政部门对发现的劳动违法行为，认为符合立案条件的，应当登记立案，及时收集有关证据，查明事实。
第十九条 劳动行政部门在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，听取当事人的申辩。在作出责令停产停业、吊销由劳动行政部门核发的许可证、较大数额罚款的行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的
，劳动行政部门应当依法组织听证。
第二十条 劳动行政部门对用人单位和劳动者违反劳动法律、法规行为的处理，应当自立案之日起30日内结案；因特殊情况需要延长的，报上一级劳动行政部门批准后可以适当延长，但最长不得超过60日。
第五章 法律责任
第二十一条 用人单位有下列行为之一的，由劳动行政部门予以批评教育，责令改正；拒不改正的，处以5000元以下罚款，并可对法定代表人或者直接责任人处以500元以下罚款：
（一）拒绝提供有关资料的；
（二）拒绝对《劳动监察询问通知书》、《劳动监察限期整改指令书》作出书面答复的。
用人单位有下列行为之一的，由劳动行政部门责令改正，处以10000元以下罚款，对有关责任人员处以1000元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）无理阻挠劳动监察员依法行使监察职权的；
（二）打击报复举报人员和控告人员的；
（三）出具伪证或者隐匿、毁灭证据的。
第二十二条 违反劳动法律、法规，有下列情形之一的，由劳动行政部门按下列规定处理：
（一）用人单位制定和执行的劳动规章制度违反劳动法律、法规规定的，给予警告，并责令限期改正；逾期不改正的，予以通报批评。对劳动者造成损害的，用人单位应当承担赔偿责任；
（二）由于用人单位的原因，不与劳动者签订劳动合同或者合同期满继续使用不续订劳动合同的，责令补签劳动合同；拒不补签的，予以通报批评。对劳动者造成损害的，用人单位应当承担赔偿责任；
（三）用人单位招用劳动者未按规定向指定机构办理登记招用手续的，按每招用1人处以200元罚款；招用尚未解除劳动合同的劳动者（实施再就业工程中的下岗人员除外）的，责令改正。对原用人单位造成经济损失的，该用人单位应当依法承担连带赔偿责任；
（四）用人单位向劳动者收取或者变相收取抵押金、抵押物（含有关证件）的，责令限期退还，并可处以5000元以下罚款；
（五）社会职业介绍机构违法从事劳务中介活动的，没收违法所得，并可处以5000元以下罚款；情节严重的，吊销职业介绍许可证；
（六）职业培训机构、职业技能鉴定机构违反有关培训考核、鉴定规定，伪造、滥发各种证书的，责令限期收缴伪造、滥发的证书，没收违法所得，并可处以10000元以下罚款。
第二十三条 当事人对劳动行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼。复议或者诉讼期间，不影响劳动行政处罚决定的执行。
逾期不申请复议、不提起诉讼，又不履行处罚决定的，作出行政处罚决定的劳动行政部门可以申请人民法院强制执行。
第二十四条 劳动监察员有下列行为之一的，由劳动行政部门取消其劳动监察员资格，并可按管理权限给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）滥用职权、玩忽职守的；
（二）徇私舞弊、贪污受贿的；
（三）违反本条例第十一条规定给当事人造成损害的。
第二十五条 劳动行政部门及其工作人员因违法行使劳动监察职权给用人单位和劳动者的合法权益造成损害的，应当依法承担赔偿责任。
第六章 附 则
第二十六条 劳动行政部门的劳动监察工作经费，每年由劳动行政部门向同级财政部门提出申请，由财政部门核拨。
第二十七条 本条例自1997年9月1日起施行。市人民政府1995年11月13日发布的《宁波市劳动监察规定》同时废止。
1997年7月30日
